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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25m1量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取丙酸睾酮对照品约25mg,精密称定,置25ml
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法的自身稀释对照法和杂质对照品法控制其限量。以十八烷烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。以供试品溶液(0.4mg/ml)的稀释液(1%)为对照液,以10μg/ml的对乙酰氨基
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方法名称: 丙酸睾酮原料药-丙酸睾酮-高效液相色谱法应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定丙酸睾酮原料药中丙酸睾酮的含量。本方法适用于丙酸睾酮原料药。方法原理: 供试品经甲醇定量稀释并加入内标后,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外
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Testosterone药品别名睾丸素、睾丸酮药物剂型1、丙酸睾酮注射剂(油): 10mg,25mg,50mg。2、丙酸睾酮埋植片:75mg。3、睾酮还可以和醋酸酯、环戊丙酸酯、癸酸酯、庚酸酯、异己酸酯、苯丙酸酯和十一酸酯结合,制成注射剂供
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色谱图中,丙酸睾酮峰与降解物峰(相对保留时间约为0.4)之间的分离度应不小于20。理论板数按丙酸睾酮峰计算不低于4000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。限度供试品溶液的色谱图中
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1、肌注丙酸睾酮:①男性性腺功能减退、性腺发育不良等,10~25mg/次,2~3次/周;②子宫肌瘤,25~50mg/次,2次/周;③功能性子宫出血,25~50mg/次,隔天1次,连用3~4次;④绝经后乳腺癌,50~100mg欣,隔天1次
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一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品
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一、化学试剂规格
试剂规格又称试剂级别或类别。一般按实际的用途或纯度、杂质含量来划分规格标准。目前,国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分。
试剂规格按用途划分的优点简单明了,从规格即可知此试剂的用途,用户不必在
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与杂质Ⅰ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依托咪酯1mg与杂质I10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.062